Medline manual resuscitators with integrated manometer, multiple accessory configurations to include: 1. Adult Resuscitator REF #s: CPRM1116FPM, CPRM1116FPM4, CPRM1116M, CPRM1116MC, CPRM1116PM, CPRM1116PMT, CPRM1126FM, CPRM1126FPM, CPRM1126FPWM, CPRM1126M; 2. Infant Resuscitator REF #s: CPRM3312FM, CPRM3312FM123, CPRM3312FPM, CPRM3312FPM3, CPRM3312FPMC, CPRM3312M, CPRM3312M3, CPRM3312P3M3, CPRM3312PM, CPRM3312PM2, CPRM3312PMC2, CPRM3312PMTD1, CPRM3312PMX, CPRM3312PWM, CPRM3322FM, CPRM3322M, CPRM3322PM; 3. Pediatric Resuscitator REF #s: CPRM2216FM, CPRM2216FM3, CPRM2216FPM, CPRM2216FPM3, CPRM2216FPMC, CPRM2216M, CPRM2216P3M3, CPRM2216PCM, CPRM2216PM, CPRM2216PM6, CPRM2226FM, CPRM2226FM3, CPRM2226FPM, CPRM2226FPWM, CPRM2226M; 4. Small Adult Resuscitator REF #s: CPRM4416FPMC, CPRM4416M, CPRM4426M.

Recall details

Manufacturer

SunMed Holdings, LLC

Distributor

US Nationwide distribution including in the states of AR, AZ, CA¿CO, CT, FL, GA, IA, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MN, NC, ND, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, SC, TN, TX, UT, VA, & WV.

Lot

UDI-DI:10888277628298, (Case UDI: 20888277698885, ITEM # CPRM1116FM); UDI-DI:10888277667785, (Case UDI: 20888277667782, ITEM # CPRM1116FMT); UDI-DI:10888277654815, (Case UDI: 20888277654812, ITEM # CPRM1116FPM); UDI-DI:10193489082685, (Case UDI: 20193489021544, ITEM # CPRM1116FPM4); UDI-DI:10888277628304, (Case UDI: 20888277628301, ITEM # CPRM1116M); UDI-DI:10888277698826, (Case UDI: 20888277698823, ITEM # CPRM1116MC); UDI-DI:10888277628311, (Case UDI: 20888277628318, ITEM # CPRM1116PM); UDI-DI:10888277674004, (Case UDI: 20888277674001, ITEM # CPRM1116PMT); UDI-DI:10888277629677, (Case UDI: 20888277629674, ITEM # CPRM1126FM); UDI-DI:10884389810293, (Case UDI: 20884389810290, ITEM # CPRM1126FPM); UDI-DI:10193489001945, (Case UDI: 20193489001942, ITEM # CPRM1126FPWM); UDI-DI:10888277628328, (Case UDI: 20888277628325, ITEM # CPRM1126M); UDI-DI:10888277655140, (Case UDI: 20888277655147, ITEM # CPRM2216FM); UDI-DI:10888277698857, (Case UDI: 20888277717678, ITEM # CPRM2216FM3); UDI-DI:10888277632332, (Case UDI: 20888277632339, ITEM # CPRM2216FPM); UDI-DI:10193489001150, (Case UDI: 20193489001157, ITEM # CPRM2216FPM3); UDI-DI:10193489181937, (Case UDI: 20193489181934, ITEM # CPRM2216FPMC); UDI-DI:10888277632349, (Case UDI: 20888277632346, ITEM # CPRM2216M); UDI-DI:10193489009750, (Case UDI: 20193489009757, ITEM # CPRM2216P3M3); UDI-DI:10888277669833, (Case UDI: 20888277669830, ITEM # CPRM2216PCM); UDI-DI:10888277629684, (Case UDI: 20888277629681, ITEM # CPRM2216PM); UDI-DI:10193489016000, (Case UDI: 40884389121260, ITEM # CPRM2216PM6); UDI-DI:10888277655157, (Case UDI: 20888277655154, ITEM # CPRM2226FM); UDI-DI:10888277659766, (Case UDI: 20888277659763, ITEM # CPRM2226FM3); UDI-DI:10884389811337, (Case UDI: 20884389811334, ITEM # CPRM2226FPM); UDI-DI:10193489001952, (Case UDI: 20193489001959, ITEM # CPRM2226FPWM); UDI-DI:10888277632356, (Case UDI: 20888277632353, ITEM # CPRM2226M); UDI-DI:10888277656130, (Case UDI: 20888277656137, ITEM # CPRM3312FM); UDI-DI:10888277698871, (Case UDI: 20888277698878, ITEM # CPRM3312FM123); UDI-DI:10888277654822, (Case UDI: 20888277654829, ITEM # CPRM3312FPM); UDI-DI:10193489001167, (Case UDI: 20193489001164, ITEM # CPRM3312FPM3); UDI-DI:10193489181944, (Case UDI: 20193489181941, ITEM # CPRM3312FPMC); UDI-DI:10888277632363, (Case UDI: 20888277632360, ITEM # CPRM3312M); UDI-DI:10888277698888, (Case UDI: 40888277362605, ITEM # CPRM3312M3); UDI-DI:10193489009767, (Case UDI: 20193489009764, ITEM # CPRM3312P3M3); UDI-DI:10888277718652, (Case UDI: 20888277718569, ITEM # CPRM3312PM); UDI-DI:10884389975893, (Case UDI: 20884389975890, ITEM # CPRM3312PM2); UDI-DI:10888277675193, (Case UDI: 20888277675190, ITEM # CPRM3312PMC2); UDI-DI:10888277674028, (Case UDI: 20888277674025, ITEM # CPRM3312PMTD1); UDI-DI:10884389975909, (Case UDI: 20884389975906, ITEM # CPRM3312PMX); UDI-DI:10888277667815 (Case UDI: 20888277667812, ITEM # CPRM3312PWM); UDI-DI:10080196659777, (Case UDI: 20080196659774, ITEM # CPRM3322FM); UDI-DI:10888277632370, (Case UDI: 20888277632377, ITEM # CPRM3322M); UDI-DI:10888277718562, (Case UDI: 20888277718569, ITEM # CPRM3322PM); UDI-DI:10193489181951, (Case UDI: 20193489181958, ITEM # CPRM4416FPMC); UDI-DI:10888277700499, (Case UDI: 20888277700496, ITEM # CPRM4416M); UDI-DI:10888277700512, (Case UDI: 20888277700519, ITEM # CPRM4426M). All lots manufactured from 9/21/2018 to present. Latest expiration Date 10/11/2028.

Risk classification

Class II

Area (FDA)

device

Country

United States