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FDAFDA · Food and drugs·Recall number Z-0822-2013

Viterion TeleHealth Monitor Model Number V500; Product Codes 08832984 (US) and 02080468 (UK) - Physiological patient monitor (without arrhythmia detection or alarms). Viterion V100, V100-BGM and V500 Telehealth Monitors transfer medical information.

Published February 20, 2013 · Recall initiated: November 15, 2012

Status when published: Terminated — openFDA updates weekly, so this field may not reflect the current status. Always confirm with the official notice.

What's the hazard

Viterion telehealth monitors do not transmit "HI" (above the meter's measurable range) and "LO" (below the meter's measurable range) blood glucose readings from Bayer's Contour Elite XL blood glucose meters, or from Roche's Accu-Chek Advantage 03 and 04 meters to healthcare professionals.

What to do

Voluntary: Firm initiated · Telephone

Recall details

Manufacturer
Viterion TeleHealthcare Llc
Distributor
Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the United Kingdom.
Lot
All units are affected. Serial Numbers A3303HA000201, A3303HA000202, A3303HA000203, A3303HA000204, A3303HA000205, A3304HA000206, A3304HA000207, A3304HA000208, A3304HA000209, A3304HA000210, A3305HA000211, A3305HA000212, A3305HA000213, A3305HA000214, A3305HA000215, A3306HA000216, A3306HA000217, A3306HA000218, A3306HA000219, A3306HA000220, A3310HA000221, A3310HA000222, A3310HA000223, A3310HA000224, A3310HA000225, A3404HA000226, A3404HA000227, A3404HA000228, A3404HA000229, A3404HA000230, A3404HA000231, A3404HA000232, A3404HA000233, A3404HA000234, A3404HA000235, A3404HA000236, A3404HA000237, A3404HA000238, A3404HA000239, A3404HA000240, A3404HA000241, A3404HA000242, A3404HA000243, A3404HA000244, A3404HA000245, A3404HA000246, A3404HA000247, A3404HA000248, A3404HA000249, A3404HA000250, A3602HA000252, A3602HA000253, A3602HA000254, A3602HA000255, A3602HA000256, A3602HA000257, A3602HA000258, A3602HA000259, A3602HA000260, A3602HA000261, A3602HA000262, A3602HA000263, A3602HA000264, A3602HA000265, A3602HA000266, A3701HA000267, A3701HA000268, A3701HA000269, A3701HA000270, A3701HA000271, A3701HA000272, A3701HA000273, A3701HA000274, A3701HA000275, A3701HA000276, A3701HA000277, A3701HA000278, A3701HA000279, A3701HA000280, A3701HA000281, A3701HA000282, A3701HA000283, A3701HA000284, A3701HA000285, A3701HA000286, A3701HA000287, A3701HA000288, A3701HA000289, A3701HA000290, A3701HA000291, A3818HA000292, A3818HA000293, A3818HA000294, A3818HA000295, A3818HA000296, A3818HA000297, A3818HA000298, A3818HA000299, A3818HA000300, A3818HA000301, A3818HA000302, A3818HA000303, A3818HA000304, A3818HA000305, A3818HA000306, A3818HA000307, A3818HA000308, A3818HA000309, A3818HA000310, A3818HA000311, A3818HA000312, A3818HA000313, A3818HA000314, A3818HA000315, A3818HA000316, A3905HA000317, A3905HA000318, A3905HA000319, A3905HA000320, A3905HA000321, A3905HA000322, A3905HA000323, A3905HA000324, A3905HA000325, A3905HA000326, A3905HA000327, A3905HA000328, A3905HA000329, A3905HA000330, A3905HA000331, A3905HA000332, A3905HA000333, A3905HA000334, A3905HA000335, A3905HA000336, A3905HA000337, A3905HA000338, A3905HA000339, A3905HA000340, A3905HA000341, A3D01HA000342, A3D01HA000343, A3D01HA000344, A3D01HA000345, A3D01HA000346, A3D01HA000347, A3D01HA000348, A3D01HA000349, A3D01HA000350, A3D01HA000351, A3D01HA000352, A3D01HA000353, A3D01HA000354, A3D01HA000355, A3D01HA000356, A3D01HA000357, A3D01HA000358, A3D01HA000359, A3D01HA000360, A3D01HA000361, A3D01HA000362, A3D01HA000363, A3D01HA000364, A3D01HA000365, A3D01HA000366, A3D01HA000367, A3D01HA000368, A3D01HA000369, A3D01HA000370, A3D01HA000371, A3D01HA000372, A3D01HA000373, A3D01HA000374, A3D01HA000375, A3D01HA000376, A3D01HA000377, A3D01HA000378, A3D01HA000379, A3D01HA000380, A3D01HA000381, A3D01HA000382, A3D01HA000383, A3D01HA000384, A3D01HA000385, A3D01HA000386, A3D01HA000387, A3D01HA000388, A3D01HA000389, A3D01HA000390, A4113HA000391, A4113HA000392, A4113HA000393, A4113HA000394, A4113HA000395, A4113HA000396, A4113HA000397, A4113HA000398, A4113HA000399, A4113HA000400, A4113HA000401, A4113HA000402, A4113HA000403, A4113HA000404, A4113HA000405, A4113HA000406, A4113HA000407, A4113HA000408, A4113HA000409, A4113HA000410, A4113HA000411, A4113HA000412, A4113HA000413, A4113HA000414, A4113HA000415, A4113HA000416, A4113HA000417, A4113HA000418, A4113HA000419, A4113HA000420, A4113HA000421, A4113HA000422, A4113HA000423, A4113HA000424, A4113HA000425, A4113HA000426, A4113HA000427, A4113HA000428, A4113HA000429, A4113HA000430, A4113HA000431, A4113HA000432, A4113HA000433, A4113HA000434, A4113HA000435, A4113HA000436, A4113HA000437, A4113HA000438, A4113HA000439, A4113HA000440, A4113HA000441, A4526MA000442, A4526MA000443, A4526MA000444, A4526MA000446, A4712MA000445, A4712MA000447, A4712MA000448, A4712MA000449, A4712MA000450, A4712MA000451, A4712MA000452, A4712MA000453, A4712MA000454, A4712MA000455, A4712MA000456, A4712MA000457, A4712MA000458, A4712MA000459, A4712MA000460, A4712MA000461, A4712MA000462, A4712MA000463, A4712MA000464, A4712MA000465,
Risk classification
Class II
Area (FDA)
device
Country
United States

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