FDAFDA · Food and drugs·Recall number Z-2043-2014
Symbia E camera system. Emission Computed Tomography System used to detect or image the distribution of radionuclides in the body or organ, using the following techniques: planar imaging, whole body imaging, tomographic imaging for isotopes with energies up to 588 keV. Nuclear medicine diagnostic device.
Published July 23, 2014 · Recall initiated: April 23, 2014
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What's the hazard
Siemens Medical Solutions USA, Inc. has received reports indicating the collimator cart rear casters may become loose.
What to do
Voluntary: Firm initiated · Letter
Recall details
- Manufacturer
- Siemens Medical Solutions USA, Inc.
- Distributor
- Worldwide Distribution- US: Nationwide (AK ; AL ; AR ; AZ ; CA ; CO ; CT ; DE ; FL ; GA ; HI ; IA ; ID ; IL ; IN ; KS ; KY ; LA ; MA ; MD ; ME ; MI ; MN ; MO ; MS ; MT ; NC ; ND ; NE ; NH ; NJ ; NM ; NV ; NY ; OH ; OK ; OR ; PA ; RI ; SC ; SD ; TN ; TX ; UT ; VA ; VT ; WA ; WI ; WV ; WY) + District of Columbia + Puerto Rico; FOREIGN: Albania ; Algeria ; Angola ; Argentina ; Australia ; Austria ; Azerbaijan ; Bahrain ; Bangladesh ; Belarus ; Belgium ; Botswana ; Brazil ; Bulgaria ; Canada ; Chile ; China ; Colombia ; Costa Rica ; Croatia ; Cuba ; Czech Republic ; Dominican Rep. ; Ecuador ; Egypt ; El Salvador ; Finland ; France ; Georgia ; Germany ; Ghana ; Greece ; Hong Kong ; India ; Indonesia ; Iran ; Iraq ; Ireland ; Israel ; Italy ; Jamaica ; Japan ; Jordan ; Kazakhstan ; Kuwait ; Macedonia ; Malaysia ; Mexico ; Morocco ; Myanmar ; Netherlands ; New Zealand ; Niger ; Nigeria ; Norway ; Oman ; Pakistan ; Palestinian Territory ; Peru ; Philippines ; Poland ; Portugal ; Qatar ; Romania ; Russia ; Saudi Arabia ; Serbia ; Singapore ; Slovakia ; Slovenia ; South Africa ; South Korea ; Spain ; Sri Lanka ; Sweden ; Switzerland ; Syria ; Taiwan ; Thailand ; Trinidad and Tobago ; Tunisia ; Turkey ; Ukraine ; United Arab Emirates ; United Kingdom ; Uruguay ; Vietnam ; Yemen.
- Lot
- 1) Symbia E Dual Head System; Model Number: 10275879; Serial Numbers: 1066 ; 1090 ; 1184 ; 1185 ; 1552 ; 1443 ; 1442 ; 1479 ; 1500 ; 1505 ; 1519 ; 1534 ; 1535 ; 1539 ; 1546 ; 1554 ; 1559 ; 1562 ; 1064 ; 1060 ; 1520 ; 1042 ; 1127 ; 1553 ; 1225 ; 1228 ; 1488 ; 1446 ; 1461 ; 1232 ; 1480 ; 1494 ; 1029 ; 1292 ; 1234 ; 1106 ; 1014 ; 1329 ; 1027 ; 1324 ; 1072 ; 1319 ; 1487 ; 1462 ; 1538 ; 1339 ; 1200 ; 1213 ; 1345 ; 1241 ; 1142 ; 1557 ; 1273 ; 1124 ; 1101 ; 1216 ; 1532 ; 1337 ; 1013 ; 1131 ; 1367 ; 1468 ; 1026 ; 1043 ; 1056 ; 1107 ; 1108 ; 1111 ; 1133 ; 1211 ; 1217 ; 1271 ; 1277 ; 1311 ; 1312 ; 1333 ; 1356 ; 1392 ; 1451 ; 1454 ; 1455 ; 1467 ; 1471 ; 1491 ; 1540 ; 1541 ; 1004 ; 1248 ; 1055 ; 1048 ; 1434 ; 1236 ; 1238 ; 1235 ; 1237 ; 1208 ; 1363 ; 1341 ; 1412 ; 1464 ; 1435 ; 1453 ; 1199 ; 1075 ; 1198 ; 1197 ; 1161 ; 1162 ; 1041 ; 1040 ; 1050 ; 1394 ; 1207 ; 1146 ; 1218 ; 1139 ; 1151 ; 1145 ; 1282 ; 1091 ; 1077 ; 1081 ; 1206 ; 1175 ; 1239 ; 1120 ; 1281 ; 1280 ; 1247 ; 1347 ; 1109 ; 1150 ; 1550 ; 1542 ; 1484 ; 1068 ; 1284 ; 1015 ; 1156 ; 1242 ; 1073 ; 1147 ; 1485 ; 1067 ; 1327 ; 1326 ; 1501 ; 1083 ; 1518 ; 1268 ; 1361 ; 1517 ; 1087 ; 1249 ; 1224 ; 1070 ; 1059 ; 1246 ; 1533 ; 1537 ; 1144 ; 1143 ; 1222 ; 1342 ; 1005 ; 1299 ; 1129 ; 1251 ; 1358 ; 1082 ; 1190 ; 1503 ; 1205 ; 1348 ; 1427 ; 1528 ; 1038 ; 1078 ; 1189 ; 1186 ; 1001 ; 1011 ; 1116 ; 1306 ; 1128 ; 1012 ; 1183 ; 1117 ; 1100 ; 1071 ; 1371 ; 1063 ; 1202 ; 1231 ; 1318 ; 1157 ; 1428 ; 1173 ; 1166 ; 1527 ; 1404 ; 1259 ; 1355 ; 1314 ; 1210 ; 1267 ; 1194 ; 1303 ; 1444 ; 1492 ; 1498 ; 1436 ; 1458 ; 1507 ; 1504 ; 1529 ; 1506 ; 1296 ; 1177 ; 1309 ; 1244 ; 1130 ; 1016 ; 1021 ; 1135 ; 1382 ; 1243 ; 1094 ; 1076 ; 1136 ; 1102 ; 1201 ; 1274 ; 1095 ; 1497 ; 1514 ; 1561 ; 1560 ; 1490 ; 1521 ; 1160 ; 1093 ; 1047 ; 1297 ; 1079 ; 1226 ; 1349 ; 1227 ; 1441 ; 1003 ; 1449 ; 1141 ; 1148 ; 1182 ; 1196 ; 1203 ; 1219 ; 1252 ; 1283 ; 1288 ; 1270 ; 1302 ; 1304 ; 1310 ; 1328 ; 1331 ; 1340 ; 1334 ; 1343 ; 1362 ; 1452 ; 1496 ; 1510 ; 1513 ; 1486 ; 1545 ; 1522 ; 1044 ; 1045 ; 1429 ; 1344 ; 1321 ; 1025 ; 1250 ; 1508 ; 1113 ; 1440 ; 1112 ; 1380 ; 1523 ; 1354 ; 1346 ; 1512 ; 1448 ; 1300 ; 1058 ; 1499 ; 1069 ; 1034 ; 1035 ; 1476 ; 1165 ; 1313 ; 1193 ; 1192 ; 1472 ; 1002 ; 1110 ; 1450 ; 1526 ; 1010 ; 1149 ; 1381 ; 1138 ; 1022 ; 1430 ; 1214 ; 1432 ; 1119 ; 1330 ; 1370 ; 1104 ; 1433 ; 1264 ; 1118 ; 1317 ; 1338 ; 1478 ; 1180 ; 1212 ; 1469 ; 1155 ; 1483 ; 1099 ; 1223 ; 1062 ; 1551 ; 1057 ; 1134 ; 1276 ; 1473 ; 1305 ; 1137 ; 1320 ; 1123 ; 1028 ; 1096 ; 1447 ; 1084 ; 1097 ; 1322 ; 1174 ; 1286 ; 1396 ; 1098 ; 1039 ; 1159 ; 1215 ; 1515 ; 1233 ; 1092 ; 1278 ; 1558 ; 1543 ; 1544 ; 1140 ; 1295 ; 1463 ; 1074 ; 1176 ; 1007 ; 1031 ; 1255 ; 1030 ; 1285 ; 1019 ; 1018 ; 1020 ; 1017 ; 1024 ; 1023 ; 1032 ; 1036 ; 1037 ; 1046 ; 1049 ; 1051 ; 1053 ; 1052 ; 1054 ; 700933850 ; 1061 ; 1080 ; 1088 ; 1085 ; 1086 ; 1089 ; 1115 ; 1114 ; 1121 ; 1126 ; 1125 ; 1122 ; 1132 ; 1153 ; 1154 ; 1158 ; 1163 ; 1168 ; 1170 ; 1169 ; 1172 ; 1171 ; 1178 ; 1179 ; 1195 ; 1209 ; 1220 ; 1221 ; 1230 ; 1229 ; 1245 ; 1253 ; 1254 ; 1256 ; 1257 ; 1258 ; 1260 ; 1261 ; 1263 ; 1262 ; 1265 ; 1266 ; 1269 ; 1287 ; 1279 ; 1291 ; 1293 ; 1294 ; 1290 ; 1298 ; 1307 ; 1315 ; 1316 ; 1325 ; 1323 ; 1335 ; 1336 ; 1352 ; 1353 ; 1357 ; 1359 ; 1365 ; 1360 ; 1366 ; 1368 ; 1369 ; 1374 ; 1376 ; 1388 ; 1389 ; 1398 ; 1402 ; 1415 ; 1419 ; 1423 ; 1424 ; 1431 ; 1438 ; 1439 ; 1364 ; 1411 ; 1549 ; 1152 ; 1509 ; 1065 ; 1351 ; 1181 ; 1167 ; 1191 ; 1437 ; 1103 ; 1105 ; 1350 ; 1275 ; 1308 ; 1482 ; 1240 ; 2) Symbia E Single
- Risk classification
- Class II
- Area (FDA)
- device
- Country
- United States
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