FDAFDA · Food and drugs·Recall number Z-2201-2013
GE Healthcare, CARESCAPE Monitor B850. Intended for use in multiple areas within a professional healthcare facility.
Published September 25, 2013 · Recall initiated: July 20, 2011
Status when published: Terminated — openFDA updates weekly, so this field may not reflect the current status. Always confirm with the official notice.
What's the hazard
GE Healthcare has recently become aware of an issue associated with the CARESCAPE Monitor B850 when used with the iCentral network. The iCentral must have the alarm management software license (L-NETM-00) and the alarm limit change option enabled to experience this issue. When changing the HR, SpO2 or Invasive pressure alarm limits from the iCentral over the network, the alarm priority on th
What to do
Voluntary: Firm initiated · Letter
Recall details
- Manufacturer
- GE Healthcare, LLC
- Distributor
- Worldwide Distribution-USA (nationwide) including the states of CA, CO, CT, HI, IL , IA, KY, LA, MA, MI, NE, NY,OH, OK, TX, and WI, and the countries of UNITED KINGDOM, UNITED ARAB EMIRATES, TURKEY, TUNISIA, THAILAND, SYRIAN ARAB REPUBLIC, SWITZERLAND, SWEDEN, SPAIN, SOUTH AFRICA, SLOVAKIA, SINGAPORE, SAUDI ARABIA, RUSSIAN FEDERATION, REPUBLIC OF SERBIA, PORTUGAL, POLAND, PARAGUAY, NORWAY, NETHERLANDS, NEPAL, MEXICO, MALAYSIA, KUWAIT, REPUBLIC OF KOREA, JORDAN, JAPAN, ITALY, ISRAEL, IRELAND, IRAQ, INDONESIA, INDIA, HONG KONG, GREECE, GERMANY, FRANCE, FINLAND, ESTONIA, EGYPT, DENMARK, CZECH REPUBLIC, COSTA RICA, COLOMBIA, CHINA, CHILE, CANADA, BOSNIA AND HERZEGOVINA, BELGIUM, BAHRAIN, AUSTRIA, and AUSTRALIA.
- Lot
- Serial Number 6617967 6617968 6617969 6619157 6619158 6619159 6619160 6626633 6626634 6637287 6660104 6693980 6720596 6720597 6720598 6720599 6739266 CZC0044VY8 CZC0044VYL CZC0044VYY CZC0044VZ1 CZC0044VZ5 CZC0044VZ6 CZC0044VZ7 CZC0044VZ8 CZC0044VZB CZC0070P7B CZC0070P7G CZC0133FMM CZC0133FMS CZC0133FN7 CZC0182JL2 CZC0182JL8 CZC02211YN CZC0249CL3 CZC0249CL5 CZC0249CL7 CZC0249CLF CZC0249CLK CZC03336CT CZC03336D1 CZC03336D6 CZC0334KJ5 CZC0334KJ6 CZC0366ZR0 CZC0468W4H CZC1027W82 CZC1027W85 CZC1027W86 CZC1027W8C CZC1129Z65 CZC116B2N7 CZC9313455 CZC0016T0H CZC0016T0T CZC0044VY7 CZC0044VY9 CZC0044VYD CZC0044VYM CZC0044VYP CZC0044VYQ CZC0044VYR CZC0044VYV CZC0044VZ2 CZC0044VZ9 CZC0044VZC CZC0133FMJ CZC0207NVR CZC0207NVS CZC02211YD CZC02211YG CZC02211YT CZC0249CLJ CZC0322T5K CZC0334KJM CZC0369HKQ CZC1069WFK CZC1069WFT CZC1129Z6D CZC1129Z6Y CZC1129Z73 CZC94890S5 CZC94890S7 CZC94890SD CZC0322T5G CZC0322T5J CZC0070P7S CZC0133FN4 CZC02213JC CZC02213JF CZC02213JG CZC02213JJ CZC0526KZ1 CZC1069WF7 CZC1069WF9 CZC1129Z63 CZC1129Z6B CZC1129Z6C CZC1129Z74 CZC94890S1 CZC94890S8 CZC94890SC CZC94890SK CZC0070P82 CZC03336C8 CZC0107DR3 CZC0070P7X CZC0107DQ7 CZC0182JL7 CZC0182JLF CZC0207NVP CZC0334KJF CZC0474PTP CZC0474PVK CZC1027W8M CZC1069WF5 CZC1069WFB CZC1129Z68 CZC1129Z6R CZC1129Z6Z CZC0107DQ3 CZC0107DQR CZC0334KJJ CZC1027W7W CZC1069WF1 CZC1129Z64 CZC0107DQ6 CZC0107DQ8 CZC0334KJH CZC0334KJR CZC0474PTK CZC0526KZ6 CZC0526KZ8 CZC0107DQ9 CZC0107DR4 CZC02213J9 CZC02213JL CZC03336CJ CZC0468W53 CZC1129Z6J CZC1129Z6T CZC0107DQ1 CZC0107DQB CZC0107DQC CZC0107DQZ CZC03336CN CZC0366ZQT CZC0369HL1 CZC0474PV0 CZC0526KYN CZC1069WF3 CZC1129Z76 CZC0133FNB CZC02211YF CZC02211YH CZC0369HL2 CZC0232J70 CZC0182JL4 CZC0133FMY CZC0133FN0 CZC0133FN2 CZC02211YB CZC02211YQ CZC0249CLC CZC03336CM CZC0334KJC CZC0369HLL CZC0468W46 CZC0468W4Q CZC0468W4R CZC1027W8B CZC1027W8N CZC0249CLL CZC0044VYK CZC0474PTY CZC0044VZ4 CZC0070P78 CZC0070P7L CZC0070P7Q CZC0070P7T CZC0070P7V CZC0070P80 CZC0107DQK CZC0107DR1 CZC0207NW0 CZC0207NW3 CZC0207NVX CZC0207NVY CZC0249CL1 CZC0249CLG CZC0468W41 CZC0468W4K CZC0468W4S CZC0468W4X CZC0468W52 CZC0474PTR CZC0474PV2 CZC0526KYK CZC0526KYR CZC0526KZ2 CZC1027W8F CZC1069WDY CZC0070P7F CZC0016T05 CZC0016T07 CZC02213J5 CZC02213J7 CZC02213J8 CZC02213JK CZC0334KJN CZC0366ZQN CZC0366ZQP CZC0366ZQV CZC0366ZQW CZC0366ZQZ CZC0366ZR4 CZC0366ZRC CZC0366ZRQ CZC0366ZRS CZC0369HKJ CZC0369HKR CZC0369HKT CZC0369HKV CZC0369HKZ CZC0369HLC CZC0369HLM CZC1069WG2 CZC116B2NQ CZC0366ZRK CZC0366ZRM CZC0468W50 CZC0468W51 CZC0526KZM CZC0322T5C CZC0366ZRF CZC0366ZRH CZC0474PVH CZC0474PVL CZC0526KZ9 CZC1027W7Z CZC1129Z69 CZC1129Z6K CZC1129Z6P CZC0369HLF CZC0070P7Y CZC0070P84 CZC0107DQ0 CZC0249CL9 CZC0366ZQR CZC0526KZ4 CZC0526KZH CZC0526KZP CZC1027W7K CZC1027W7S CZC1027W83 CZC1027W8P CZC1069WF0 CZC0107DQ2 CZC0107DQM CZC0207NW1 CZC0207NVN CZC02211YS CZC0322T5H CZC0322T5L CZC03336CS CZC03336D7 CZC0334KHT CZC0366ZRP CZC0369HKP CZC0369HKW CZC0369HL7 CZC0369HLJ CZC0468W4V CZC0468W4W CZC0468W54 CZC0526KYQ CZC0526KZN CZC1069WDZ CZC1069WF6 CZC1069WFF CZC1069WFG CZC1069WFP CZC1069WFQ CZC1129Z66 CZC1129Z6M CZC1129Z6X CZC116B2NK CZC0070P77 CZC0070P7J CZC0133FN6 CZC116B2N9 CZC02211YC CZC03336CZ CZC0468W4Y CZC0474PTN CZC03336CK CZC03336CK CZC0369HL4 CZC1129Z6F CZC1129Z6Q CZC0366ZQQ CZC0366ZQX CZC0366ZQY CZC0366ZR1 CZC0016T09 CZC0070P73 CZC0070P74 CZC0070P7D CZC0133FN9 CZC0133FND CZC0133FNH CZC02213J2 CZC02213J6 CZC02213JH CZC0249CL4 CZC0249CLD CZC0322T55 CZC03336CF CZC03336CR CZC03336D0 CZC0468W4J CZC0468W4M CZC0526KYV CZC0526KZ0 CZC0526KZB CZC0526KZC CZC0526KZL CZC1027W7T CZC1069WFC CZC1069WFV CZC1129Z6L CZC116B2NC CZC9451GNQ CZC03336D3 CZC03336D5 CZC0334KJD CZC0
- Risk classification
- Class II
- Area (FDA)
- device
- Country
- United States
Sell products like this?
Recalert watches your whole catalog for recalls like this one, automatically.