Back to search
FDAFDA · Food and drugs·Recall number Z-2882-2020

BD Alaris System; Alaris Syringe Module Model 8110; BD Alaris System; Alaris PCA Module Model 8120; BD Alaris System; Syringe/PCA Sizer Sensor Replacement Kit, P/N 122278652

Published September 16, 2020 · Recall initiated: August 4, 2020

Status when published: Ongoing — openFDA updates weekly, so this field may not reflect the current status. Always confirm with the official notice.

What's the hazard

The Alaris PC unit can display incorrect syringe type and/or syringe sizes. This could result in delays in infusion, under-infusion, or over-infusion.

What to do

Voluntary: Firm initiated · Letter

Recall details

Manufacturer
CareFusion 303, Inc.
Distributor
US - AK, AL, AR, AS, AZ, CA, CO, CT, DC, DE, FL, GA, GU, HI, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MP, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV and WY OUS - AE, AU, BE, BH, CA, CH, CN, IN, KW, MX, MY, NL, NZ, PH, QA, SA, TW and ZA
Lot
Device Model/Serial Number: Syringe/PCA Sizer Sensor Replacement Kit, P/N 122278652: All Kits; PCA Module Model 8120: PCA (8120) 14217746 PCA (8120) 14259835 PCA (8120) 13063333 PCA (8120) 14231894 PCA (8120) 14231522 PCA (8120) 14232093 PCA (8120) 14373709 PCA (8120) 12334465 PCA (8120) 13638955 PCA (8120) 13638959 PCA (8120) 14231764 PCA (8120) 14232010 PCA (8120) 14567433 PCA (8120) 14231895 PCA (8120) 14217150 PCA (8120) 14217736 PCA (8120) 14217764 PCA (8120) 14218525 PCA (8120) 14218830 PCA (8120) 14217763 PCA (8120) 13406723 PCA (8120) 13078712 PCA (8120) 13081384 PCA (8120) 13096518 PCA (8120) 13096520 PCA (8120) 13096532 PCA (8120) 13096538 PCA (8120) 13096800 PCA (8120) 13096812 PCA (8120) 13096814 PCA (8120) 13096944 PCA (8120) 13097130 PCA (8120) 13097157 PCA (8120) 13113383 PCA (8120) 13113468 PCA (8120) 13134042 PCA (8120) 13134073 PCA (8120) 13134172 PCA (8120) 13134186 PCA (8120) 13134230 PCA (8120) 13134323 PCA (8120) 14015426 PCA (8120) 14015566 PCA (8120) 14219103 PCA (8120) 14216794 PCA (8120) 14217593 PCA (8120) 14218526 PCA (8120) 14219469 PCA (8120) 13919809 PCA (8120) 13919202 PCA (8120) 13919567 PCA (8120) 13919591 PCA (8120) 13919328 PCA (8120) 13919810 PCA (8120) 13875008 PCA (8120) 13875021 PCA (8120) 13875207 PCA (8120) 13875293 PCA (8120) 13875611 PCA (8120) 13875635 PCA (8120) 13919066 PCA (8120) 13919219 PCA (8120) 13919239 PCA (8120) 13919278 PCA (8120) 13919281 PCA (8120) 13919365 PCA (8120) 13919431 PCA (8120) 13919444 PCA (8120) 13919462 PCA (8120) 13919467 PCA (8120) 13919556 PCA (8120) 13919574 PCA (8120) 13919589 PCA (8120) 13919613 PCA (8120) 13919614 PCA (8120) 13919615 PCA (8120) 13919626 PCA (8120) 13919641 PCA (8120) 13919721 PCA (8120) 13919723 PCA (8120) 13919769 PCA (8120) 13919776 PCA (8120) 13919777 PCA (8120) 13919778 PCA (8120) 13919811 PCA (8120) 13919833 PCA (8120) 13919834 PCA (8120) 13919927 PCA (8120) 13919928 PCA (8120) 13919780 PCA (8120) 13919448 PCA (8120) 13919378 PCA (8120) 13919445 PCA (8120) 13875499 PCA (8120) 13875181 PCA (8120) 13919463 PCA (8120) 13875484 PCA (8120) 13919283 PCA (8120) 13919768 PCA (8120) 13919742 PCA (8120) 13918879 PCA (8120) 13918765 PCA (8120) 13919419 PCA (8120) 13875454 PCA (8120) 13919363 PCA (8120) 13919069 PCA (8120) 13919779 PCA (8120) 13919726 PCA (8120) 13595964 PCA (8120) 15939612 PCA (8120) 15939491 PCA (8120) 15939540 PCA (8120) 15943034 PCA (8120) 15943030 PCA (8120) 15939588 PCA (8120) 15939561 PCA (8120) 15939562 PCA (8120) 15939521 PCA (8120) 15960206 PCA (8120) 15960188 PCA (8120) 15960093 PCA (8120) 15960051 PCA (8120) 15939610 PCA (8120) 15939523 PCA (8120) 15960253 PCA (8120) 15939522 PCA (8120) 15943690 PCA (8120) 15943693 PCA (8120) 15943503 PCA (8120) 15944032 PCA (8120) 15944036 PCA (8120) 15943694 PCA (8120) 15944039 PCA (8120) 15943559 PCA (8120) 15943691 PCA (8120) 16097240 PCA (8120) 16097238 PCA (8120) 16097249 PCA (8120) 16097449 PCA (8120) 15952783 PCA (8120) 15952707 PCA (8120) 15952694 PCA (8120) 15952730 PCA (8120) 15952697 PCA (8120) 15952807 PCA (8120) 15952699 PCA (8120) 15952705 PCA (8120) 14985338 PCA (8120) 16087046 PCA (8120) 16087051 PCA (8120) 16087058 PCA (8120) 16087077 PCA (8120) 16087107 PCA (8120) 15943699 PCA (8120) 15943707 PCA (8120) 15952689 PCA (8120) 15952704 PCA (8120) 15952706 PCA (8120) 15952708 PCA (8120) 15952757 PCA (8120) 16094953 PCA (8120) 16094959 PCA (8120) 16094961 PCA (8120) 16094976 PCA (8120) 16094978 PCA (8120) 15939514 PCA (8120) 15939515 PCA (8120) 15939539 PCA (8120) 15939609 PCA (8120) 15939611 PCA (8120) 15959499 PCA (8120) 15959516 PCA (8120) 15960126 PCA (8120) 14961137 PCA (8120) 15960078 PCA (8120) 15960139 PCA (8120) 15959572 PCA (8120) 15960137 PCA (8120) 15960062 PCA (8120) 15959729 PCA (8120) 15960103 PCA (8120) 15960118 PCA (8120) 15960119 PCA (8120) 15973938 PCA (8120) 15973865 PCA (8120) 15973940 PCA (8120) 15973910 PCA (8120) 15973866 PCA (8120) 15974058 PCA (8120) 15973453 PCA (8120) 16051471 PCA (8120) 16051408 PCA (8120) 16051466 PCA (8120) 16051
Risk classification
Class I
Area (FDA)
device
Country
United States

Sell products like this?

Recalert watches your whole catalog for recalls like this one, automatically.

Start free — no card