FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0009-2026
Major ChlorproMAZINE Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 50 Tablets (5x10) blister package, Rx Only, Packaged and Distributed by Major Pharmaceuticals, Indianapolis, IN 46268, USA, NDC 0904-7130-06, UPC (01)00309047130061
Publicado el 15 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: Presence of N-Nitroso Desmethyl Chlorpromazine above the recommended intake limit
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Harvard Drug Group LLC dba Major Pharmaceuticals and Rugby Laboratories
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lots N01943 and Lot N02025, exp. date 02/28/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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