FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0023-2015
Clonidine Base Micronized, 55.8 Kg, Rx Only, S.I.M.S. , Chemical Product for Medicines Preparation, Made in Italy, NDC 12660-0503-01
Publicado el 22 de octubre de 2014 · Inicio del retiro: 9 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: GYMA laboratories Inc. has recalled multiple Active Pharmaceutical Ingredients manufactured in Italy upon receipt of a Rapid Alert Notification issued by The Italian Medicines Agency due to lack of good manufacturing practices.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Gyma Laboratories Of Amer,Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot Numbers: 166247, 166248, Exp 10/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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