FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0026-2026
Everolimus tablets 5mg, 28 tablets (each carton contains 4 blister strips with 7 tablets each), Rx only, Manufactured by: Par Pharmaceutical Chestnut Ridge, NY 10977, NDC 49884-125-91
Publicado el 22 de octubre de 2025 · Inicio del retiro: 5 de septiembre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification for impurity IP-C.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Endo USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: 550172301, Exp. Date January 2026
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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