FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0030-2018
Intralipid 20%, A 20% I.V. Fat Emulsion, 100 ml bag, Rx only, Manufactured by Fresenius Kabi, Uppsala, Sweden for Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015 USA, NDC 0338-0519-58
Publicado el 1 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 15 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Temperature Abuse: A portion of this product lot was exposed to subfreezing temperatures, which is outside of the acceptable storage range listed on the product labeling, during transit to a distribution facility.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- INTRALIPID
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Impacted shipment sent to Wholesalers, Medical Facilities and Physicians in CA and NV, but could have been further distributed Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: 10LE9597, Exp 04/01/19
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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