FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0034-2025
Kids' Cough and Chest Congestion (Dextromethorphan HBr, USP 5mg/ Guaifenesin, USP 100 mg), packaged in 4 oz bottles further packaged in cartons, Distributed by: Genexa Inc., Alanta, GA, 30318, NDC-69676-0077-9, UPC Code# 850015736018
Publicado el 13 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 25 de septiembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Crystallization: Lack of uniformity - a change in texture, chunky, grainy, and small crystal substances inside the bottles.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- MAXIMUM STRENGTH COUGH AND CHEST CONGESTION AND NIGHTTIME SEVERE COLD AND FLU COMBO PACK
- Fabricante
- Denison Pharmaceuticals, LLC
- Distribuidor
- Product was distributed to two accounts that may have distributed the product further to the Retail Level.
- UPC
- 850015736018
- Lote
- Lot#: 0813V, Exp 06/2025; 0103V, Exp 03/2025
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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