FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0039-2025
Regadenoson Injection, 0.4 mg/5 mL (0.08 mg/mL), 5mL Single-Dose Pre-filled Syringe, Rx only, Manufactured by: Baxter Pharmaceutical Solutions, LLC, Bloomington, IN 47403; Manufactured for: Baxter Healthcare Corporation, Deerfield, IL 60015. NDC: 36000-364-01
Publicado el 13 de noviembre de 2024 · Inicio del retiro: 30 de octubre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Missing Label
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- REGADENOSON
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Nationwide within the USA
- UPC
- 0336000364010
- Lote
- Lot #: 945169, Exp. Date 9/25/2025; 945170, Exp. Date 10/24/2025
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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