FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0040-2022
LEVOCARNITINE 100MG/ML MDV SOLN, Rx only, Red Mountain Compounding Rx
Publicado el 3 de noviembre de 2021 · Inicio del retiro: 13 de agosto de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: FDA inspection raised sterility assurance concerns
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- First Royal Care Co. LLC, dba Red Mountain Compounding Pharmacy
- Distribuidor
- 494 patients/consumers received prescriptions and are located in AZ, CA FL, MN, MT, TX, and UT.
- Lote
- all lots within expiry
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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