FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0046-2015
GLIMEPIRIDE TABLETS, USP 2 mg, a)100 count bottle, (NDC 42571-101-01), b) 500 count Bottle (NDC 42571-101-05), Rx only, Manufactured by: Micro Labs Limited, Goa-403 722, INDIA, Manufactured for: Micro Labs USA, Inc., Princeton, NJ 08540
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Micro Labs is recalling two lots due to out of specification results during stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GLIMEPIRIDE
- Fabricante
- Micro Labs Usa, Inc S
- Distribuidor
- CT, FL, MD, MS, NY
- UPC
- 0342571100018
- Lote
- GLBG001 Exp.12/14, GLBG008 Exp. 06/15
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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