FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0046-2021
Dextroamphetamine Saccharate, Amphetamine Aspartate Monohydrate, Dextroamphetamine Sulfate and Amphetamine Sulfate (Mixed Salts of A Single-Entity Amphetamine Product) Extended-Release Capsules, 20 mg, 100-count bottle, Rx Only, Mfd. for: Amerigen Pharmaceuticals, Inc. Lyndhurst, NJ 07071 NDC 43975-280-10
Publicado el 28 de octubre de 2020 · Inicio del retiro: 9 de octubre de 2020
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Qué peligro representa
Labeling: Incorrect expiration date. Product dated with 24-month expiration date instead of 18-months.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DEXTROAMPHETAMINE SACCHARATE, AMPHETAMINE ASPARTATE MONOHYDRATE, DEXTROAMPHETAMINE SULFATE AND AMPHETAMINE SULFATE
- Fabricante
- ANI Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- UPC
- 0343975282102
- Lote
- Lot: 19T15 Exp. Dec. 2021, 20D02, 20D03 Exp. Mar. 2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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