FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0048-2019
Premier Value, Saline Nasal Spray, Sodium Chloride 0.65%, packaged as a) 3 FL OZ (88 mL) bottle NDC 68016-388-00 UPC 8 40986 01483 3; b) 1.5 FL OZ (44 mL) bottle NDC 68016-466-00 UPC 8 40986 01482 6, Distributed By Chain Drug Consortium, 3301 NW Boca Raton Blvd, Suite 101, Boca Raton, FL 33431.
Publicado el 24 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 3 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: products manufactured under conditions that could impact its product quality.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Product Quest Manufacturing LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- All lots remaining within expiry.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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