FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0049-2015
Carbamazepine Tablets USP, 200 mg, 1000 Tablets per Bottle, Rx only, Manufactured by: Taro Pharmaceutical Industries Ltd. Haifa Bay, Israel 26110 Distributed by: Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc. Hawthorne, NY 10532, NDC 51672-4005-3.
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 21 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed without an Approved NDA/ANDA: One lot was on hold-pending release status when it was erroneously made available for sale in the inventory control system. An alternate manufacturing site for the Carbamazepine API final intermediate was pending approval.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CARBAMAZEPINE
- Fabricante
- Taro Pharmaceuticals U.S.A., Inc.
- Distribuidor
- IL, OH, LA
- UPC
- 0351672405014
- Lote
- Lot 137393, exp. 10/2016
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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