FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0051-2018
Enalapril Maleate tablets, USP, 5mg, 1000-count bottles, Rx only, Manufactured by: Wockhardt Limited H-14/2, M.I.D.C. Area, Waluj, Aurangabad, Maharashtra, India, Distributed by: Wockhardt, USA LLC, 20 Waterview Blvd, Parsippany, NJ 07054, USA. NDC: 64679-924-03;
Publicado el 1 de noviembre de 2017 · Inicio del retiro: 22 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: 5mg strength being recalled for out of specification results for related compound.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Wockhardt Usa Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot # DR10635, EXP 05/2019; DR10636, EXP 05/2019.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.