FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0070-2022
PainAway II (Acetaminophen 250 mg/Aspirin 250 mg/Caffeine 65 mg) tablets , 2 tablets/pk, packaged in 12,000 Packets/Case, Material # 11161, Mfg. for Respond Industries First Aid, Mason, OH 45040 (Shipping Label)
Publicado el 3 de noviembre de 2021 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out-of-Specification results observed for Aspirin related compound Salicylic Acid.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ultra Seal Corporation
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: AK-9336, exp. date 21-Oct; K9406, AK-9407, exp. date 21-Dec; K-9860, exp. date 22-Oct; AK-1057, exp. date 23-Feb
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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