FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0071-2023
Daytrana (methylphenidate transdermal system), Delivers 15 mg over 9 hours, (1.6 mg/hr), 30 patches per box, Rx only, Manufactured for Noven Therapeutics, LLC, Miami, FL 33186; By Noven Pharmaceuticals, Inc., Miami, FL 33186, NDC 68968-5553-3.
Publicado el 7 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 16 de noviembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Recalled lot was found to be out of specification for shear. Shear is an attribute related to the adhesive properties of the transdermal patches.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DAYTRANA
- Fabricante
- Noven Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 91316 Exp. 02/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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