FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0075-2022
Advance Formula Pain Reliever (Acetaminophen 250 mg/Aspirin 250 mg/Caffeine 65 mg) tablets, 2 tablets Per Packet, Packaged in 12,000 Packets/Case, PO# 007564-00, Item# 1170, Mfg. for: Advanced First Aid, Baltimore, MD 21237; American Safety & First Aid, Osceola, IN 46561 (Shipping Label)
Publicado el 3 de noviembre de 2021 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out-of-Specification results observed for Aspirin related compound Salicylic Acid.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Ultra Seal Corporation
- Distribuidor
- Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot #: AK-9457, exp. date 22-Jan; AK-9521, exp. date 22-Mar; AK-9959, exp. date 22-Dec; AK-1017, exp. date 23-Jan
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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