FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0075-2023
0.9% Sodium Chloride Injection, USP, Each 100 mL contains: SODIUM CHLORIDE, USP - 900 mg, WATER FOR INJECTION, USP - qs, 1000mL Bag, 12 PK, Rx Only, Fresenius Medical Care North America, Waltham, MA 02451, NDC 49230-300-10
Publicado el 14 de diciembre de 2022 · Inicio del retiro: 22 de noviembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Leakage of 0.9% Sodium Chloride for Injection, 1L, 12pk Saline Solution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM CHLORIDE
- Fabricante
- Fresenius Medical Care Holdings, Inc.
- Distribuidor
- Product was distributed Nationwide in the USA.
- Lote
- Lot # 22HU05062, 22HU06059, 22HU05035, EXP 06/30/2023; 22JU05001, EXP 07/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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