FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0076-2021
Bupivacaine Hydrochloride in 8.25% Dextrose Injection, USP Spinal 0.75% (15 mg/2 mL) 10 x 2 mL single-dose ampules, Rx only, Manufactured for: Baxter Healthcare Corporation Deerfield, IL 60015 USA, Manufactured by: Baxter Pharmaceuticals India Private Ltd Ahmedabad 382213 India, NDC 36000-092-10
Publicado el 18 de noviembre de 2020 · Inicio del retiro: 7 de octubre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of particulate matter in solution - black and transparent particles
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot #: A0B1241, Exp 10/2020; A0C0091, Exp 12/2020; A0D0268, Exp 02/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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