FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-008-2013
Children's Cetirizine HCl Chewable Tablets 5 mg, 30 count blister pack, Manufactured in India by Sandoz Private Ltd., for Sandoz Inc., Princeton, NJ NDC 0781-5283-64 --- ALSO sold under Major brand All Day Allergy Children's Cetirizine HCl 5 mg, 5 count blister pack, Major Pharmaceuticals, Livonia, MI NDC 0904-5878-33
Publicado el 24 de octubre de 2012 · Inicio del retiro: 20 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Impurity/Degradation; exceeded impurity specification at the 8 and 15 month time points (betacyclodextrin ester 1&2)
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CETIRIZINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Sandoz Incorporated
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- NDC 0781-5283-64 lots: BT2862, BT7986, BT7994, BW0652, CC1961, and CA3437; NDC 0904-5878-33 lot BW0665.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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