FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0081-2024
Gynazole-1, (Butoconazole Nitrate) Vaginal Cream USP, 2%, Net Wt 5.8 g per pre-filled applicator, packaged in 1 prefilled applicator per carton, Rx Only, Manufactured By Padagis, Yeruham, Israel; Distributed By: Padagis, Allegan, MI 49010. NDC: 45802-396-01
Publicado el 8 de noviembre de 2023 · Inicio del retiro: 28 de septiembre de 2023
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect Product Formulation: Hydrophilic Colloidal Silica was used to manufacture the product rather than Hydrophobic Colloidal Silica as required by the manufacturing process.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GYNAZOLE 1
- Fabricante
- Padagis US LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot#: 164185, Exp. Date 4/2024
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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