FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0097-2019
Paliperidone Extended Release Tablets 9 mg, packaged in a) 30-count bottle(NDC 0591-3695-30) , b) 90-count bottle (NDC 0591-3695-19), Rx only, Manufactured by: Actavis Laboratories FL, Inc., Fort Lauderdale, FL 33314, Distributed by: Actavis Pharma, Inc., Parsippany, NJ 07054
Publicado el 31 de octubre de 2018 · Inicio del retiro: 6 de agosto de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: There is a potential for some tablets to be missing the laser drilling which might affect drug release.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Product was distributed throughout the United States. Bulk product was distributed to Takeda, Deerfield, IL and may have been further distributed.
- Lote
- Lot #: a) 1291192A, Exp 01/2020; b) 1291193A, Exp 01/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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