FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-010-2014
Spironolactone tablets, USP 25 mg, Rx only, 500 count bottle, Distributed By: Greenstone LLC, Peapack, NJ 07977, NDC: 59762-5011-2.
Publicado el 27 de noviembre de 2013 · Inicio del retiro: 4 de septiembre de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed without an Approved NDA/ANDA: This recall is being initiated because of changes to the dissolution profile in distributed lots resulting from a manufacturing site change. There is currently no approved application supporting the alternate manufacturing site.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Greenstone Llc
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: V121207, V121208, Exp 03/31/2017
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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