FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0102-2018
Pravastatin Sodium Tablets, USP, 40 mg, 30-count bottle, Rx only, Packaged for: International Laboratories, LLC. St. Petersburg, FL 33710, NDC 54458-925-16
Publicado el 13 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 7 de agosto de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label mix-up, the product labeled as Pravastatin sodium tablets 40 mg was filled with Bupropion hydrochloride XL Tablets 300 mg.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- International Laboratories, Inc.
- Distribuidor
- U.S.A. nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot # 115698A, Exp 02/19
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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