FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0108-2020
Cyclopentolate HCl 1% (10 mg/mL) / Phenylephrine HCl 2.5% (25 mg/mL) / Tropicamide 1% (10 mg/mL) / Ketorolac Tromethamine 0.5% (5 mg/mL), 3 mL Droptainer, Sterile Ophthalmic Topical Solution, Rx Only, KRS Global Biotechnology 791 Park of Commerce Blvd, Boca Raton, FL 33487. NDC 3321676225
Publicado el 9 de octubre de 2019 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- KRS Global Biotechnology, Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All lots remaining within expiry.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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