FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0108-2021
Felodipine Extended Release Tablets, USP 10 mg,100-count bottle, Rx only, Distributed by: Heritage Pharmaceuticals Inc. East Brunswick, NJ 08816 Made in India, NDC 23155-050-01
Publicado el 2 de diciembre de 2020 · Inicio del retiro: 23 de octubre de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed impurities/ degradation specifications: Out of specification impurity results were observed during routine testing of stability samples for the impurity Felodipine Related compound A
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- FELODIPINE
- Fabricante
- Heritage Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- USA Nationwide
- UPC
- 0323155049015
- Lote
- Lot #: 18029979, Exp 1/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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