FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0108-2026
Desipramine Hydrochloride Tablets, USP, 25 mg, 100 count bottle (NDC 23155-579-01), Rx only, Manufactured by: USV Private Limited, Daman, India, Manufactured for: Avet Pharmaceuticals Inc., East Brunswick, NJ 08816.
Publicado el 5 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: N-Nitroso Desipramine impurity exceeding the permissible acceptable daily intake level.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- DESIPRAMINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Heritage Pharmaceuticals Inc
- Distribuidor
- U.S. Nationwide.
- UPC
- 0323155579017
- Lote
- Lot#: 18035876, Exp Date: 12/31/2025 Lot#: 18036909, Exp Date: 09/30/2026
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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