FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0114-2018
NitroGlycerin (1 mg/5 mL) 1 mg in 5% Dextrose Inj, USP QS 5 mL (200 mcg per mL), 5 mL Sterile single dose syringe, packaged in 8 x 5 (FORTY) syringes per box, Rx only, Advanced Pharma, 9265 Kirby Dr., Houston, TX 77054, NDC 15082-863-67.
Publicado el 27 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 9 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: found to be below the specification for labeled assay.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Pharma Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA to hospitals and medical facilities.
- Lote
- Lot: 4/10/17 1441 257-86367S, BUD 6/9/17; 4/17/17 0950 86367S, BUD¿6/16/2017; 4/20/17 1505 257-86367S, BUD 6/19/2017; 4/24/17 0115 15-86367S, BUD ¿6/23/2017; 4/26/17 0301 387-86367S, BUD 6/25/2017
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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