FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0119-2018
NitroGlycerin (2 mg/10 mL in 5% Dextrose Inj, USP QS 10mL (200 mcg per mL), 10 mL Sterile single dose syringe, packaged in 5 x 5 (TWENTY FIVE) syringes per box, Rx only, Advanced Pharma, 9265 Kirby Dr., Houston, TX 77054, NDC 15082-863-61.
Publicado el 27 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 9 de junio de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Stability Data Does Not Support Expiry: lots do not have stability that supports the use of the container system.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Advanced Pharma Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA to hospitals and medical facilities.
- Lote
- Lot: 4/20/17 0307 265-86361S, BUD 6/19/17; 4/26/17 0732 265-86361S, BUD 6/25/17; 4/28/17 0215 265-86361S, BUD 6/27/17; 5/2/17 0310 248-86361S, BUD 7/1/17; 5/4/17 1422 248-86361S, BUD 7/3/17; 5/12/17 0841 248-86361S, BUD 7/11/17; 5/18/17 0206 250-86361S, BUD 7/17/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States