FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0125-2018
Amethyst (Levonorgestrel and Ethinyl Estradiol Tablets USP, 90mcg/20mcg), 28 tablet dispenser (blister foil unit), Rx only, Manufactured by: Warner Chilcott Company, LLC Fajardo, Puerto Rico 00738: Distributed by: Actavis Pharma, Inc. Parsippany, NJ 07054 USA, NDC-52544-295-28
Publicado el 27 de diciembre de 2017 · Inicio del retiro: 20 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect Instructions. "TABLETS IN WEEK 4 ARE INACTIVE" printed on the blister foil and package insert, however,all tablets are active.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico
- Lote
- Lot # 544637A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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