FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0146-2025
Quala Dental Products, Topical Anesthetic Gel, Contains 20% Benzocaine, Net Contents: 1 oz (30g), Gluten Free, Quala Dental Products, Made in USA for: NDC, Inc, 407 New Sanford Road, La Vergne, TN 37086, www.quala.com
Publicado el 25 de diciembre de 2024 · Inicio del retiro: 14 de noviembre de 2024
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: the bulk product was rejected by the Quality Unit after routine inspection of the mixing vessel showed scratches on the sides and bottom of the mixing vessel. Product was to be rejected but was inadvertently released and shipped to customers.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Keystone Industries
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Canada, Dominican Republic, El Salvador, Honduras, and Qatar.
- Lote
- Lot No.: BNZ-001646, Exp Date: 11/26/2026, Keystone Item No. 03-64419
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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