FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0148-2026
Lisdexamfetamine Dimesylate Capsules, 50 mg, CII, 100-count bottle, Rx only, Manufactured by: OHM Laboratories, New Brunswick, NJ 08901, Distributed by: Sun Pharmaceutical Industries, Inc., Cranbury, NJ 08512, NDC 57664-050-88.
Publicado el 5 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 28 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: An out of specification results observed in dissolution test during analysis at 12-month long term stability station (25¿C, 60%RH) for Lisdexamfetamine dimesylate capsules.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LISDEXAMFETAMINE DIMESYLATE
- Fabricante
- SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES INC
- Distribuidor
- U.S Nationwide.
- Lote
- Lot #:AD48710, Expiry: 4/30/2026; AD50895, Expiry: 5/31/2026.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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