FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0153-2023
Proparacaine Hydrochloride Ophthalmic Solution, USP 0.5%, 15 mL per dropper bottle, Rx only, Distributed by: Akorn Operating Company LLC, Gurnee, IL 60031 NDC: 17478-263-12
Publicado el 25 de enero de 2023 · Inicio del retiro: 13 de octubre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations:
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 0L42A, 0L50A, EXP 10/31/2022; 1C64A, 1C76A, EXP 2/28/2023; 1G53A, EXP 6/30/2023; 1J26A, 1J25A, 1J48A, 1J54A, EXP 8/31/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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