FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0155-2026
Acetaminophen 500mg Caffeine 65mg caplets, packaged as 2 caplets per packet further packaged in a 50-count box, AERO TAB, Manufactured for AERO HEALTHCARE US, Valley-Cottage, NY, 10989, NDC 55305-135-01
Publicado el 12 de noviembre de 2025 · Inicio del retiro: 17 de octubre de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mix-up. This issue affects the outer box labeling only. The box incorrectly states the ingredients Acetaminophen 500mg and Caffeine 65mg. The inner pouch correctly states the ingredients are Aspirin (NSAID)*500mg and Caffeine 32.5mg.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Marca
- AEROTAB PAIN RELIEVER
- Fabricante
- Aero Healthcare
- Distribuidor
- US Nationwide.
- Lote
- Lot # 9282, Exp Date: 2026-09-01; Lot # 9310, Exp Date: 2026-11-01
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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