FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0162-2016
RANITIDINE SYRUP (RANITIDINE ORAL SOLUTION, USP) 15 mg/mL (75 mg/5 mL), 473 mL (16 fl oz), Rx only. Manufactured for: QUALITEST PHARMACEUTICALS, HUNTSVILLE, AL 35811, NDC: 0603-9418-58.
Publicado el 11 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 21 de octubre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out of Specification results obtained for preservative butylparaben.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Vintage Pharmaceuticals LLC, DBA Qualitest Pharmaceuticals
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Lot #: L088L13A, Expiry: 12/15; Lot #: L023F14A, Expiry: 5/16; Lot#: L024F14A, Expiry: 5/16.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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