FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0170-2016
PAPA/PHENTO (30mg/1mg/ml) Injection, 5 mL and 10 mL vials, Rx, B & B Health Mart Pharmacy, Bellflower, CA
Publicado el 18 de noviembre de 2015 · Inicio del retiro: 7 de octubre de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pacific Healthcare, Inc dba B&B Pharmacy
- Distribuidor
- CA and NJ
- Lote
- 5 ml --- 07212015@2, exp 1/17/2016; 10 ml --- 05062015@17, exp 11/2/2015; 07082015@10, exp 1/4/2016; 08312015@3, exp 2/20/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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