FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0172-2017
SODIUM FERRIC GLUCONATE COMPLEX IN SUCROSE INJECTION, 62.5mg elemental iron/5mL, 10 (5mL vials) per shelf pack, Rx only, Mfd: Hikma Farmaceutica (Portugal,) SA Distributed by: Westward Eatowntown NJ 07724 USA, Shelf pack NDC 0143-9570-10, Unit dose NDC 0143-9570-01
Publicado el 14 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 17 de noviembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Product has an an out of specification in iron assay analysis found during 18 month stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- SODIUM FERRIC GLUCONATE COMPLEX IN SUCROSE
- Fabricante
- West-Ward Pharmaceuticals Corp.
- Distribuidor
- US nationwide
- Lote
- Lot #: 152032.1, Exp. Date. 2/2017
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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