FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0194-2015
GLUTARALDEHYDE BUFFERED (POTASSIUM PHOSPHATE), solution for irrigation, 250 mL glass bottle, RX, Creative Compounds, Wilsonville, OR 97070
Publicado el 12 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 6 de octubre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Sterility Assurance: All lots of sterile products compounded by the pharmacy that are not expired due to concerns associated with quality control procedures that present a potential risk to sterility assurance that were observed during a recent FDA inspection.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Oregon Compounding Centers, Inc. dba Creative Compounds
- Distribuidor
- Oregon, Washington
- Lote
- Lot #: 20140722@5, discard date: 10/20/2014; Lot #: 20140723@45, discard date: 10/21/2014.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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