FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0198-2018
Trimix #22F (Prostaglandin E1 25 mcg/ Papaverine HCl 30 mg/ Phentolamine Mesylate 2 mg/mL), For Intracavernous Use, 5 mL Vial, Rx Only, KRS Global Biotechnology, 791 Park of Commerce Blvd, Boca Raton, FL 33487.
Publicado el 17 de enero de 2018 · Inicio del retiro: 16 de noviembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Incorrect or Missing Lot and/or Exp Date: Beyond Use Date (BUD) exceed the BUD/EXP of at least one ingredient used to make final product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- KRS Global Biotechnology, Inc
- Distribuidor
- Nationwide in the USA, Bermuda, and New Zealand
- Lote
- Lot: 05262017@21 BUD: 11/22/2017; 07132017@2 BUD: 1/9/2018
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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