FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0212-2017
Hyoscyamine Sulfate, Sublingual Tablets, 0.125 mg, 100-count bottle, Rx only, Manufactured for: Virtus Pharmaceuticals OPCO II, LLC., Nashville, TN 37217, NDC 76439-309-10.
Publicado el 28 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 2 de septiembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Content Uniformity Specifications: resulting in both superpotent and subpotent tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- VIRTUS PHARMACEUTICALS OPCO II L
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 30051601, 30051602*, 30051603, 30051604, Exp Jan-18, *some bottles contain the incorrect expiration date of Jan-28.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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