FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0222-2019
Metoprolol Tartrate Injection, USP, 5 mg/ 5 mL (1 mg/mL), 5 mL per sterile single use glass vial, Rx Only, Manufactured for: Claris Lifesciences, Inc., North Brunswick, NJ 08902. By: Claris Injectables Ltd., Gujarat, India. NDC: 36000-033-10
Publicado el 14 de noviembre de 2018 · Inicio del retiro: 15 de octubre de 2018
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed pH Specifications: Upward shift in the pH of the solution within the shelf life of the impacted lots.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- METOPROLOL
- Fabricante
- Baxter Healthcare Corporation
- Distribuidor
- Distributed nationwide in the USA and Puerto Rico
- UPC
- 0336000033107
- Lote
- Lot #S: A061267, A061273,EXP 10/2018; A061392, A061395, A061398, A061403, A061407, EXP 11/2018; A0A0070, A0A0073, A0A0079, A0A0081, A0A0083, EXP 12/2018; A0A0119, A0A0124, A0A0125, A0A0133, A0A0141, A0A0145, A0A0152, EXP 1/2019; A0A0247, A0A0252, A0A0253, A0A0292, A0A0293, EXP 2/2019; A0A0361, A0A0367, A0A0390, EXP 3/2019; A0A0438, A0A0445, A0A0453, A0A0459, EXP 4/2019; A0A0547, A0A0551, A0A0554, A0A0630, A0A0631, A0A0637, A0A0638, EXP 5/2019; A0A0777, EXP 7/2019; A0A0915, A0A0919, A0A0924, A0A0930, EXP 8/2019; A0A1094, A0A1097, A0A1110, EXP 11/2019;
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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