FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0226-2017
AMGEN Kyprolis (carfilzomib) for injection, 30 mg per vial, Discard unused portion, For Intravenous Administration Only, Rx Only, Manufactured for: Onyx Pharmaceuticals, Inc., Thousand Oaks, CA 91320-1799, U.S.A., NDC 76075-102-01
Publicado el 28 de diciembre de 2016 · Inicio del retiro: 15 de diciembre de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Potential cracks in glass vials
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- KYPROLIS
- Fabricante
- Amgen, Inc.
- Distribuidor
- United States and Puerto Rico No foreign distribution.
- Lote
- Lot #1071559, 1071629; Exp. 05/18
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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