FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0229-2015
CUBICIN (daptomycin for injection) 500 mg, For Intravenous Use Only, Rx Only, Single use Vial, Manufactured for: Cubist Pharmaceuticals Inc., Lexington, MA 02421, USA, NDC 67919-011-01
Publicado el 5 de noviembre de 2014 · Inicio del retiro: 8 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Foreign particulate matter (tiny black specs) were observed at the bottom of the vial following reconstitution.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Cubist Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico.
- Lote
- Lot #'s: CDC203, Exp 12/2015; CDC207, Exp 01/2016; CDC213, Exp 02/2016; CDC217, Exp 03/2016; CDC226, Exp 04/2016; CDC234, CDC235, Exp 05/2016; CDC243, CDC246, Exp 07/2016.
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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