FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0238-2025
Atomoxetine Capsules, USP, 10 mg, 30 capsule bottles, Rx Only, Manufactured for: Northstar Rx LLC., Memphis, TN 38141, Manufactured by: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Goa, India, NDC 16714-755-01.
Publicado el 26 de febrero de 2025 · Inicio del retiro: 29 de enero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: presence of N-Nitroso Atomoxetine Impurity above the FDA recommended limit.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- ATOMOXETINE
- Fabricante
- Glenmark Pharmaceuticals Inc., USA
- Distribuidor
- Nationwide within the U.S
- UPC
- 0316714760018
- Lote
- Lot Numbers: 19232356, Exp.: 5/2025; 19233198, Exp.: 7/2025; 19234213, 19234232, Exp.: 9/2025; 19241445, Exp.: 3/2026; 19243033, 19243121, Exp.: 7/2026.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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