FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0244-2021
Phytonadione Tablets 5mg, 30-count bottle, Rx Only, Manufactured For: Oceanside Pharmaceuticals, a division of Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 USA NDC 68682-170-30
Publicado el 3 de febrero de 2021 · Inicio del retiro: 7 de enero de 2021
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications:Out of specification during the 24 month stability testing of Impurity D.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bausch Health Companies, Inc.
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- Lote
- Lot: 18L091P, Exp 05/2021
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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