FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0251-2025
Simethicone 20 mg per 0.3 mL Oral Syringe, Delivers: 0.3 mL, Oral Drops, Mfg By: Rugby, Pkg by: Safecor Health, LLC, Columbus, OH 43204, NDC: 00536130375.
Publicado el 12 de marzo de 2025 · Inicio del retiro: 17 de febrero de 2025
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Defective Delivery System: Leakage observed after oral solution was repackaged into unit-dose syringes.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Safecor Health, LLC
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot #s: 24201295, Exp 02/05/2025; 24210364, Exp 02/20/2025; 24231720, Exp 02/27/2025; 24500770, Exp 06/26/2025; 24471182, Exp 06/20/2025; 25031031, Exp 07/22/2025.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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