FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-0252-2018
Aplicare Povidone-Iodine Prep Pad, Antiseptic, Sterile Solution, Active Ingredient: Povidone-iodine USP 10%. Aplicare, INC., Meriden, CT 06450 USA. NDC: 52380-0111-1
Publicado el 7 de febrero de 2018 · Inicio del retiro: 21 de septiembre de 2017
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug:The titratable iodine contained in the Povidone-Iodine prep pads is below label claim of 0.85%.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medline Industries Inc
- Distribuidor
- Nationwide USA, Puerto Rico, China, Chile, Guam, Honduras, India, Israel, Malaysia, Mexico, Turkey
- Lote
- Part # P-1001; Lots: 58471; 59003; 59723; 60373; 60807; 61187; 61523; 61998; 63974; 64701; 65864 Part # P-1001-8S Lots: 58368; 58371; 58472; 58499; 58686; 58687; 58688; 58816; 58817; 58818; 59002; 59004; 59333; 59334; 59335; 59574; 59724; 59725; 60157; 60237; 60374; 60375; 60507; 60586; 61101; 61368; 61427; 61618; 61750; 61751; 61999; 62067; 62224; 62226; 62557; 62558; 62954; 62955; 63441; 63442; 63443; 63507; 63508; 64002; 64129; 64243; 64245; 64592; 64840; 65081; 65327; 65583; 65681; 65882; 66026; 66040; 66110; 66193; Part # P-1011 Lots: 66549; 66916 Part # P-1011-8S Lots: 66404; 66580; 66622; 66709; 66856
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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